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政策法规共计 3 条信息

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1 所有年龄段儿童接种新冠或将实现 2021-07-19

新型冠状病毒自2019年爆发至今已感染全球数亿人,造成超过350万人死亡。为了控制SARS-CoV-2的传播,各类新冠疫苗陆续上市,据国家卫健委6月15日通报,我国新冠疫苗接种已超9亿剂次,但建立完善的免疫屏障,还需要再填一把力。在新冠大流行早期,由于SARS-CoV-2的低感染率和发病率,儿童SARS-CoV-2感染疫苗项目并不是优先事项,且对于年龄更小的儿童是否应该接种疫苗以及相关的安全性问题,人们还存在着很多的疑问。图片截止目前,已有多种儿童新冠疫苗初见苗头。据悉,美国辉瑞制药公司的BNT162b2 mRNA疫苗已获批用于12岁以上的青少年,Moderna疫苗(NCT04796896)的最新数据显示对12-17岁的青少年保护效益达96%,而Novavax(NCT04611802)也在针对儿童进行疫苗测试。尽管如此,目前仍然缺乏关于SARS-CoV-2疫苗在幼儿中的安全性和免疫原性的数据。因此,为了进一步验证疫苗针对更小年龄段儿童的预防效益,避免婴儿成为SARS-CoV-2病毒的储存库,保护婴儿免受病毒侵害,将婴儿纳入SARS-CoV-2全球儿科疫苗计划对于预防小儿SARS-CoV-2的传播异常重要。为了实现这一目标,北卡罗来纳大学医学院微生物学和免疫学教授Kristina De Paris博士与威尔康奈尔大学儿科系主任Sallie Permar博士共同评估了Moderna mRNA疫苗与一种基于蛋白质的候选疫苗(Protein-3M-052-SE)的安全性和免疫原性。并将该研究成果发表于《Science Immunology》杂志。为了评估SARS-CoV-2婴儿疫苗的预防效果,研究人员在加利福尼亚国家灵长类动物研究中心对2.2个月恒河猴宝宝(等同于9个月人类婴儿)进行免疫接种,每日监测其是否出现不良反应。研究发现,这两种疫苗安全性良好,均不会诱导全身性Th2反应。随后,研究人员在22周内评估了婴儿疫苗诱导的免疫应答,动物血液内的IgG结合抗体持续存在,并能识别新冠病毒表面的刺突蛋白(s)。有趣的是,SARS-CoV-2的s蛋白受体结合域(RBD)在动物唾液中也能检测得到,这与人类感染SARS-CoV-2后的免疫反应相似。不仅如此,研究发现两种疫苗诱导的中和抗体动力学与血浆结合抗体动力学一致,并在研究期间持续存在。众所周知,中和抗体在病毒清除中起着重要的作用,可用于保护或治疗病毒性疾病。通过感染或接种疫苗诱导的病毒特异性中和抗体具有阻断病毒感染的能力。因此,中和抗体水平常被用作评估各类病毒疫苗有效性的金标准。但由于目前SARS-CoV-2特异性中和抗体的水平和作用尚未不明确。因此,该研究采用安全、灵敏的基于假病毒(PsV)-慢病毒载体的中和分析方法对疫苗的效果进行评估。这项最新研究发现,恒河猴在接受二次免疫后的第22、18周,Protein-3M-052-SE疫苗组的假病毒(PsV)测定中抗体滴度仍然超过103,mRNA-LNP疫苗组超过102。总而言之,这项研究表明,S-2P mRNA-LNP和Protein-3M-052-SE疫苗在婴儿中可能具有潜在的耐受性和高免疫原性,这为幼儿SARS-CoV-2疫苗提供了新的证据,可能会有效限制SARS-CoV-2的传播,并减轻COVID-19对健康和社会经济的持续影响。 查看详细>>

来源:生物谷 点击量:303

2 冷链食品追溯将建三级网络 2020-12-02

11月27日,国家卫生健康委网站发布《关于进一步做好冷链食品追溯管理工作的通知》。《通知》要求,要建立和完善由国家级平台、省级平台和企业级平台组成的冷链食品追溯管理系统,以畜禽肉、水产品等为重点,实现重点冷链食品从海关进口查验到贮存分销、生产加工、批发零售、餐饮服务全链条信息化追溯,完善人物同查、人物共防措施,建立问题产品的快速精准反应机制,严格管控疫情风险。  《通知》要求,各地要对重点冷链食品进口商、生产经营企业、第三方冷库、食用农产品批发市场入场销售者、商场超市、生鲜电商和餐饮企业等进行排摸,全面掌握底数和实际情况。重点冷链食品生产经营者应当按照相关要求,严格执行进货查验、出厂销售记录等制度,建立食品安全追溯体系。生产经营企业应当及时、准确记录每批次重点冷链食品的检验检疫信息、核酸检测结果、货物来源去向和数量、位置等关键数据。各地要加强对重点冷链食品生产经营者的培训指导,引导重点冷链食品生产经营企业进行自我承诺,落实专人联络。  《通知》指出,各地市场监管部门接到重点冷链食品新冠病毒检测阳性通报后,应当立即利用对同批次食品的流向进行溯源倒查和精准定位,并上报信息。各省(区、市)联防联控机制要落实疫情防控属地责任,强化进口冷链食品输入风险防控措施,建立相关部门协作机制。加大投入保障和工作力度,有关工作情况将纳入食品安全工作评议考核。 查看详细>>

来源:健康报 点击量:292

3 北京出台中医药条例 2020-12-02

11月27日,北京市第十五届人大常委会第二十六次会议通过《北京市中医药条例》,自2021年5月1日起施行。《条例》明确,将中医药防治纳入突发公共卫生事件应急机制,并就中医药服务保障、人才培养与传承传播、科研与创新发展等作出规定。  《条例》要求,各区应当至少办一所承担区域中医医疗中心功能的中医医疗机构。政府举办的综合医院、妇幼保健机构和有条件的专科医院等应当设置中医药科室,配备中医医师、中药师、中医或者中西医结合床位。社区卫生服务中心和乡镇卫生院应当设置中医药科室,配备一定数量的中医医师;社区卫生服务站和有条件的村卫生室应当配备能够提供中医药服务的医师,配置必要的中医诊疗设备设施;村卫生室不具备提供中医药服务条件的,乡镇卫生院应当安排中医医师巡诊。社会力量举办的中医医疗机构在基本医疗保险定点、等级评审等方面享有与政府举办的中医医疗机构同等的权利。  《条例》专门提出,市、区人民政府应当将中医药防治纳入突发公共卫生事件应急机制,加强中医药应急物资、设备、设施、技术与人才资源储备,将中医药专业技术人员纳入本市应急救援队伍。政府举办的二级以上中医医疗机构应当按照标准建立感染疾病科。 查看详细>>

来源:健康报 点击量:100

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