2021年7月9日,复旦大学附属中山医院葛均波院士结构团队成功完成3例该团队发明的世界首个可穿刺封堵器ReAces植入,手术由中山医院周达新主任医师、潘文志副主任医师及张晓春、李伟等医生完成。本次完成的3例手术均为先天性心脏病房间隔缺损患者,其中一例主动脉侧无边,极具挑战性。术后患者心超显示,封堵器成形、贴合良好,封堵器内及边缘无残余分流。
ReAces是全球首个进入动物实验及人体试验的可穿刺封堵器,其主体保持了传统封堵器“双盘一腰”的基本结构及工作原理,以保证封堵安全有效;封堵器中央区无金属物、薄阻流膜设计,在有效阻断血流通过封堵器的同时,容易从封堵器中穿刺送入鞘管简单可行。此外,与传统封堵器比金属物明显减少,可减少金属物相关副作用。在安全有效的治疗房间隔缺损的同时,为后续实施经房间隔穿刺的介入手术保留了通道,为患者保留了微创介入手术的机会。与以往封堵器相比,可穿刺封堵器ReAces形态上和房间隔拟合得更好,有望加速内皮化,降低器械相关血栓风险。此外,房缺封堵术后如万一患者后期并发肺动脉高压,可进行房间隔造口降低肺动脉压力。有望适当扩大目前房缺封堵适应证,改写目前国际房缺介入治疗的医学指南。