2021年8月11日,英国药品及保健品管理局(MHRA)批准强生多发性硬化(MS)口服新药Ponvory(ponesimod),用于治疗复发型多发性硬化(RMS)。具体为:根据临床或影像学特征定义,患有活动性疾病的RMS成人患者。
该批准基于3期OPTIMUM试验的数据。该试验在28个国家1133名RMS成人患者中开展,评估了每日一次口服Ponvory与每日一次口服Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的MS药物,是一款已批准且广泛使用的RMS一线口服疗法。