俄罗斯总统普京签署《俄罗斯生物安全法》

2020年12月30日，俄罗斯总统普京正式签署了《俄罗斯生物安全法》。该法规定了一系列旨在保护人民和周围环境免受危险生物因素影响、预防生物威胁以及建立和发展国家生物风险监测系统的配套措施，为确保俄罗斯生物安全奠定了国家法规基础。该法阐明了俄罗斯保障生物安全的法律依据、基本原则和主要活动；规定了政府机构、组织和公民在保障生物安全方面的责任、权利和义务；阐明了生物威胁的主要类型；确定了在打击传染病传播、收集和使用病原微生物和病毒、预防危险生物设施事故和不受控制的危险生物技术活动、防范蓄意生物威胁和恐怖行动、开展生物风险监测、建立国家生物安全信息系统以及加强国际生物安全合作等方面的综合举措。

《俄罗斯生物安全法》的制定，主要针对以下基本生物威胁（危险）：①致病性生物因子和病原生物制剂（病原体）的特性和变化，以及其与环境协同进化的风险；②传染病、寄生虫病的发生、感染和传播的风险；③实验室中的生物安全风险；④生物技术人员与相关医护人员的职业暴露风险；⑤微生物耐药性增加的风险；⑥生物恐怖袭击与生物武器威胁的风险。

针对以上基本生物威胁（危险），《俄罗斯生物安全法》对以下几个主要方面的要求进行了统筹：

（1）建立和发展监测生物风险系统

对传染病的传播、病原性微生物和病毒的形成发展等建立开发生物风险监测系统，包括组织国家生物风险监测中心的活动；中和由于监测生物风险而确定的其他生物威胁。同时在立法领域，依据俄罗斯联邦卫生领域的法规、确保人民卫生和流行病学方面的法规处理生物医学细胞产品；依据兽医法和兽药领域国际条约保护动物以免受人畜共患疾病的侵害；依据植物检疫领域的法律、环境保护方面的立法以及相关国际条约保护植物和国家环境；依据相关技术规定和基因工程活动领域立法和改性活生物体（LMO）的相关国际条约；将对生物多样性和可持续利用造成的不利影响降至最低以保护国家生物安全。

（2）防治传染病和寄生虫病的传播

研究致病性生物制剂（病原体）的特性（包括其耐药性）；开发用于预防、诊断和治疗的传染病和寄生虫病的工具、技术以及药物等方法；由联邦行政机构授权增设传染病和寄生虫病诊断参考中心；依照联邦相关政策和法律法规在医疗服务、医疗组织、兽医活动等采取应对措施；维持及保护正常微生物群状况保护人体健康。

（3）与使用病原微生物和病毒有关的收集活动

在俄罗斯联邦政府统领下，对病原微生物和病毒进行收集、鉴定、认证、存储、记录和研究；对病原微生物和病毒的菌株和收藏组织进行管理和保护；且专为其相关活动拨款进行财政支持。

（4）生物学领域的危险技术活动

增强生物学领域危险技术活动相关设施建设，遵守其相关的操作及管理规范，采取预防措施以确保对危险生物体的物理保护，防止病原性生物制剂（病原体）逃逸；在联邦政府管理与规定下，建立生物学领域危险技术活动（包括基因工程技术和合成生物学技术活动）的监测系统，改进相关管理方法；制定和实施其他相关措施对致病性生物制剂（病原体）和故意生物威胁（危险）进行防范和应对。

（5）生物安全领域的风险监测和国家信息系统

依据相关标准，对生物风险进行识别、分析、预测、评估和排序，将监测数据输入国家生物安全信息系统；俄罗斯联邦国家机构、州政府以及地方当局间就生物安全领域进行互动交流，同时连同其在各管辖范围内的相关统计信息及数据形成生物安全领域的国家信息系统，在联邦政府的管理下对国家信息系统进行运行与维护，以期管理相关生物风险。

（6）开展国际合作

为预防和消除生物威胁（危险），俄罗斯联邦相关授权机构和组织在职权范围内就生物资源与转基因生物、致病微生物和病毒问题、生物恐怖袭击、生物武器问题进行国际交流与合作，确保国际及本国安全。此外，草案还明确了社会各方面的生物安全责任，界定联邦国家权力机构、地方当局、组织及公民的权力义务关系，同时明确了在确保生物安全领域中违反法律的责任。

宋琪 编译整理

原文标题：О биологической безопасности Российской Федерации